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血细胞分析仪用 SK溶血剂Ⅰ

国产 失效 注册
产品名称:

血细胞分析仪用 SK溶血剂Ⅰ

注册(备案)号:

鄂汉食药监械(准)字2014第1400025号

批准(备案)日期:

2014-03-25

有效期至:

2018-03-24

结构及组成:

一、产品性能:外观:稀释液应为无色或白色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长: 溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax 应为 540±10 nm。吸光度值:溶血剂作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。空白值:使用血细胞分析仪测定时,测量结果白细胞计数(WBC)≤0.3×109/L、血红蛋白含量(HGB)≤2g/L。pH值:在(25±1)℃的pH值应不超过5.20±0.20。准确性:利用替代溶血剂在血细胞分析仪上测定新鲜血样,所得血红蛋白含量(HGB)、白细胞(WBC

适用范围:

适用于日本希森美康集团生产的kx-21/N和pocH80i/100i等系列全自动血细胞分析仪供临床上检测血样中的血红蛋白含量、白细胞总数及小细胞分群、中间细胞分群、大细胞分群。

产品标准编号:

YZB/鄂汉 0025-2014

生产地址:

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格:

250mL/瓶,500mL/瓶,1000mL/瓶