雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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颅颌骨板、螺钉系统
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
颅颌骨板、螺钉系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193131675
注册人住所：
天津市宁河区潘庄工业区水厂路北侧50米
批准(备案)日期：
2024-03-05
有效期至：
2029-03-10
结构及组成：
该产品由符合GB/T13810规定的纯钛(TA2G、TA3G)及钛合金(TC4、TC4ELI)制成。产品表面无着色。一次性使用，以非无菌状态提供。
适用范围：
适用于颅骨、颌骨(包括顶骨、上颌骨、下颌骨、枕骨、额骨)部位缺损的修复和固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2019-05-21 本次许可事项变更为注册人申请产品结构及组成变更，并更改产品技术要求相应内容（详见产品技术要求变化对比表）。结构及组成由：该产品由符合GB/T13810规定的纯钛（TA2、TA3）及钛合金（TC4、TC4ELI）制成。产品表面无着色。一次性使用，以非无菌状态提供，变更为：该产品由符合GB/T13810规定的纯钛（TA2G、TA3G）及钛合金（TC4、TC4ELI）制成。产品表面无着色。一次性使用，以非无菌状态提供。2022-03-21 “注册人住所：天津市东丽区金钟街欢坨村；生产地址：天津市东丽区金钟街欢坨村”变更为“注册人住所：天津市宁河区潘庄工业区水厂路北侧50米；生产地址：天津市宁河区潘庄工业区水厂路北侧50米”。 2023-11-28 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
生产地址：
天津市宁河区潘庄工业区水厂路北侧50米
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-螺钉 | 国械注准20193131675 | Φ2.0×5mm | 200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-螺钉 | 国械注准20193131675 | Φ2.0×6mm | 270.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | Φ16×0.6mm | 1584.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | Φ18×0.6mm | 1350.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | Φ20×0.6mm | 1942.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | Φ26×0.7mm | 2152.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | 2孔×16mm | 650.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | 2孔×18mm | 1588.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | 4孔×16mm | 1200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅颌骨板、螺钉系统-颅骨板 | 国械注准20193131675 | 4孔×18mm | 2047.0000 |
