骨碱性磷酸酶（BAP）测定试剂（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20222400240

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 3 栋 1001、1002、1007、1008 房

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

由测定试剂卡、ID 芯片和稀释液组成。测定试剂卡由试纸条和塑料盒组成,试纸条上主要成分有:(1)荧光微球标记的 BAP 抗体(L1); (2)检测线包被 BAP 抗体(C1);(3)荧光微球标记的羊抗鸡IgY质控抗体;(4)质控线包被鸡IgY抗体。稀释液的主要成分为0.01M磷酸盐缓冲液。ID芯片含本批次试剂的测试曲线信息。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中的骨碱性磷酸酶（BAP）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 3 栋 1001、1002、1007、1008 房

型号规格：

10 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

（2～30）℃保存，有效期为18个月。测定试剂卡铝箔袋开封后存放在（18～30）℃，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨碱性磷酸酶（BAP）测定试剂（免疫荧光层析法）	湘械注准20222400240	20人份/盒	1000.0000
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