中频干扰电治疗仪-豫械注准20232090370-器械数据

产品名称：

中频干扰电治疗仪

注册人名称：

安阳国医扁鹊健康科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232090370

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号（康复设备产业园内）

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2028-05-14

结构及组成：

由主机、电极线、电极板组成。

适用范围：

该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。对便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-10 适用范围由“该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。”变更为“该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。对便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”。2025-07-14产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产）

型号规格：

BQ-ZP-1、BQ-ZP-2、BQ-ZP-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089；根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。