癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南聚创生物医药有限公司

湘械注准20222401461

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测血清中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。rn试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品均为液体，开瓶使用后再密封保存于2～8℃可稳定6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	1000人份/盒	22500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	13500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml	9000.00
江西省+动态第57批	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	1000人份\|盒	22500.0000
江西省+动态第57批	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 4×60ml，R2: 1×60ml	27000.0000
江西省+动态第57批	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	13500.0000
江西省+动态第57批	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml	9000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	13500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	癌胚抗原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	湘械注准20222401461	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	13500