内窥镜导引器-陕械注准20252020150-器械数据

产品名称：

内窥镜导引器

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252020150

注册人住所：

陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1，2-1-2，2-2-2，2-3-1

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

结构及组成：

该产品由外鞘、内鞘、闭孔器、密封圈、吸引器接头组成。其中外鞘、内鞘、闭孔器材质为06Cr19Ni10；外鞘挡片材质为HTV；密封圈材质为硅胶；吸引器接头材质为06Cr19Ni10和硅胶。

适用范围：

手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1，2-1-2，2-2-2，2-3-1

型号规格：

FR20-4、FR24-4、FR22.5-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于02-12-05，管理类别为Ⅱ类医疗器械。