医用外科口罩-湘械注准20202140381-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

长沙海润生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140381

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

批准(备案)日期：

2020-10-12

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布、过滤层为熔喷布。口罩带由非织造布或松紧带制成。鼻夹由可弯折材料制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-10-12n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5、7、8层、A3栋2层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

型号规格：

型号：平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)。规格：11.0cm×7.0cm、12.0cm×8.0cm、13.0cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.5cm、19.0cm×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140381