医用隔离鞋套-粤深械备20210306号-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

深圳市宇冠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210306号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

结构及组成：

由聚乙烯、无纺布制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月23日：备案人注册地址、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(4-5层）”变更为“广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401（2、4、5层）”；产品描述由“采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供”变更为“由聚乙烯、无纺布制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供”；预期用途由“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用”变更为“医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用”。；2025年1月15日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层）”变更为“深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402”；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401、402

型号规格：

S型、M型、L型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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