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CereTomTM Computed Tomography X-ray System

国产失效注册

产品名称：

CereTomTM Computed Tomography X-ray System

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3302303号

注册人住所：

14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

结构及组成：

由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。

适用范围：

用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术,主要用于头部诊断成像。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011