α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400536

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂R1：\\t磷酸二氢钾（8.34g\\/L）、磷酸氢二钾（0.87g\\/L）、叠氮化钠（0.9g\\/L）；\\n试剂R2：\\t山羊抗人α1-微球蛋白单克隆抗体致敏的胶乳颗粒悬浊液（百分之1.5）、叠氮化钠（0.9g\\/L）；\\n校准品：\\t人α1-微球蛋白（批特异，定值见瓶签）；\\n质控品：\\t人α1-微球蛋白（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；\\n R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； \\n R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；\\n R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2；\\n R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1。\\n校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。\\n试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。\\n已复溶的校准品、质控品，2℃～8℃避光储存，有效期7天。\\n生产日期及使用期限见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1：20mlx4 R2：10mlx2	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1:80ml×1 R2:20ml×1	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1:80ml×2 R2:20ml×2	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1：40mlx1 R2：10mlx1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1:60ml×4 R2:30ml×2	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1:50ml×4 R2:50ml×1	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1：40mlx2 R2：20mlx1	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1:40ml×2 R2:10ml×2	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1：60mlx1 R2：15mlx1	3375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400536	R1:20ml×4 R2:20ml×1	4500.0000