射频肿瘤消融系统-国械注准20173254194-器械数据

产品名称：

射频肿瘤消融系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173254194

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层、5层

批准(备案)日期：

2017-07-25

有效期至：

2022-07-24

结构及组成：

产品包含两个型号,其中RFA-I 型由治疗控制系统、显示器、射频发生器、病历管理系统、脚踏开关、高频线缆组成,RFA-II 型由治疗控制系统、显示器、射频发生器、高频线缆组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中与本公司生产的射频肿瘤消融电极和中性电极(外购件)配合使用,可用于对肝实体肿瘤进行消融。

变更情况：

“生产地址:北京市通州区漷县镇大柳树128号;北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层”。

生产地址：

北京市通州区漷县镇大柳树128号;北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层

型号规格：

RFA-I、RFA-II

预期用途：

该产品在医疗机构中与本公司生产的射频肿瘤消融电极和中性电极(外购件)配合使用,可用于对肝实体肿瘤进行消融。

主要组成成分：

产品包含两个型号,其中RFA-I型由治疗控制系统、显示器、射频发生器、病历管理系统、脚踏开关、高频线缆组成,RFA-II型由治疗控制系统、显示器、射频发生器、高频线缆组成。