低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(快速法)-沪食药监械(准)字2013第2401386号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(快速法)

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401386号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2013-08-30

结构及组成：

R1:MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂1)4-氨基安替比林、抗坏血酸维生素C氧化酶、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、防腐剂;R2:MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂2)DSBmT、防腐剂。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2045-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室

型号规格：

LDL0160:60mL×2+20mL×2;LDL0480:60mL×6+60mL×2;LDL0960:(60mL×6+60mL×2)×2;LDL0080:30mL×2+10mL×2;LDL0560:70mL×6+70mL×2;LDL001L:(70mL×6+70mL×2)×2;LDL0240:60mL×3+60mL