EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20163400696

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

酶联板、样本稀释液、酶结合物、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、显色剂A、显色剂B，试剂盒中还包含终止液、自封袋和封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体。

变更情况：

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	EB病毒核抗原(EBNA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	国械注准20163400696	96人份\|盒	649.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400696	96人份/盒	649.9968
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400696	96人份/盒	552.96