髋关节髋臼组件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髋关节髋臼组件

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253131367

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

该产品由重建环、重建笼架和全聚乙烯髋臼杯组成；其中重建环和重建笼架采用符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成；全聚乙烯髋臼杯包含边缘显示环及顶部四个凸点，全聚乙烯髋臼杯和顶部四个凸点采用符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，显示环采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；灭菌包装，重建环和重建笼架采用辐照灭菌，全聚乙烯髋臼杯采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，通过骨水泥填充，适用于全髋关节翻修置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：