一次性输尿管导引鞘-沪械注准20252020425-器械数据

产品名称：

一次性输尿管导引鞘

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252020425

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

产品由导引鞘和扩张器组成，导引鞘由鞘管管体、鞘管座、控制阀、密封盖组成，扩张器由扩张器管体、扩张器座组成。其中鞘管管体由聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯和不锈钢材料制成，表面覆有亲水涂层。

适用范围：

产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层、6层B区和1号楼3层、6层613室（委托生产）

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅱ