医用高分子夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

广州人福医疗设备有限公司

粤穗械备20160368号

注册人住所：

广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

结构及组成：

采用聚酯纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折和软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年11月22日,型号\\/规格由“G101W 600mmx450mmx1.6mm；G109W 600mmx450mmx1.6mm；G201W 600mmx450mmx2.4mm；G209W 600mmx450mmx2.4mm；G341W 900mmx600mmx3.2mm；G343W 900mmx600mmx3.2mm；G347W 900mmx600mmx3.2mm；G443W 900mmx600mmx4.0mm；G447W 900mmx600mmx4.0mm；RF200 600mmx450mmx2.4mm；RF209 600mmx450mmx2.4mm；RF341 900mmx600mmx3.2mm；RF343 900mmx600mmx3.2mm；RF347 900mmx600mmx3.2mm；RF349 900mmx600mmx3.2mm”变更为“G101W 600mmx450mmx1.6mm; G109W 600mmx450mmx1.6mm; G201W 600mmx450mmx2.4mm; G209W 600mmx450mmx2.4mm; G303W 600mmx450mmx3.2mm; G307W 600mmx450mmx3.2mm; G341W 900mmx600mmx3.2mm; G343W 900mmx600mmx3.2mm; G347W 900mmx600mmx3.2mm; G403W 600mmx450mmx4.0mm; G407W 600mmx450mmx4.0mm; G443W 900mmx600mmx4.0mm; G447W 900mmx600mmx4.0mm; RF200 600mmx450mmx2.4mm; RF209 600mmx450mmx2.4mm; RF341 900mmx600mmx3.2mm; RF343 900mmx600mmx3.2mm; RF347 900mmx600mmx3.2mm; RF349 900mmx600mmx3.2mm”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年03月02日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”；生产地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”。\\n2022年02月28日,预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“采用聚酯纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。\\n2023年06月16日,备案人注册地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”；生产地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折和软组织损伤的外固定。”。\\n2023年07月21日,生产地址由“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室（自主生产）；\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（受托生产）”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：广东美岑医疗设备有限公司”。

生产地址：

广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室（自主生产）；\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（受托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：广东美岑医疗设备有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	900x600x3.2mm	9750.0000
江西省+动态第41批	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	900x600x3.2mm	9750.0000
江西省+动态第49批	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	9006003.2网孔12%	9000.0000
江西省+动态第49批	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	9006003.2网孔5%	9000.0000
江西省+动态第49批	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	9006003.2网孔1%	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	600mmx450mmx1.6mm	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	900mmx600mmx3.2mm	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	900mmx600mmx3.2mm	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	900mmx600mmx3.2mm	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用高分子夹板	粤穗械备20160368号	600mmx450mmx3.2mm	4500.0000