人VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

杭州百迈生物股份有限公司

国械注准20213400710

注册人住所：

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

VKORC1 PCR反应液、CYP2C9*3 PCR反应液Ⅰ、反应酶、VKORC1野生型质控品、VKORC1突变型质控品、CYP2C9*3野生型质控品Ⅰ、CYP2C9*3突变型质控品Ⅰ。（具体详见说明书）

适用范围：

用于从人体外周血（EDTA抗凝）样本中提取的基因组DNA进行体外定性检测VKORC1(-1639G＞A)基因多态性以及CYP2C9*3(1075A＞C)基因多态性，其中VKORC1(-1639G＞A)基因多态性包括野生型(G/G)、杂合突变型(G/A)、纯合突变型(A/A)，CYP2C9*3(1075A＞C)基因多态性包括野生型(A/A)、杂合突变型(A/C)、纯合突变型(C/C)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413、415

型号规格：

32人份/盒

产品储存条件及有效期：

置于-20℃±5℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20213400710	32人份/盒	19200.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20213400710	32人份/盒	19200.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20213400710	32人份/盒	19200.00
江西省+动态第52批	人 VKORC1 和 CYP2C9*3 基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20213400710	32人份\|盒	19200.0000