医学影像传输处理软件-陕械注准20252210047-器械数据

产品名称：

医学影像传输处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252210047

注册人住所：

陕西省西咸新区沣西新城钓台街道同德路同德公寓C座415室

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2030-03-03

结构及组成：

该产品由客户端和服务端组成，产品为B/S架构通过安装光盘交付。功能模块包括登录模块、登记工作站、检查工作站、报告工作站(报告功能、阅片功能)、影像传输工作站(影像导入、影像纠错、影像上传)、系统管理模块(用户管理、角色管理、配置管理、数据管理、操作日志)。

适用范围：

用于人体诊查图像、数据的接收、传输、显示、存储和输出，供临床诊疗使用，不包括自动诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市国际港务区港务大道99号中西部陆港金融小镇F座403

型号规格：

SDS-PACS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于21-02-01，管理类别为II类医疗器械。