D-二聚体测定试剂盒（干式电化学法）-京械注准20222400115-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（干式电化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20222400115

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

每盒含相应规格人份试剂卡和1份产品校准信息卡（二维码）。每人份试剂卡包括1份D-二聚体试剂卡和1包干燥剂。D-二聚体试剂卡由上盖（通道结构）、下壳（通道结构）、胶膜、电极（分别含有标记碱性磷酸酶鼠抗人D-二聚体单克隆抗体和包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体）、液包（储存对氨基苯酚磷酸钠底物液）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

卡型1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于4℃～30℃，有效期18个月

管理类别：

第二类

备注：