人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )-国食药监械(准)字2008第3401298号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401298号

注册人住所：

广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室

批准(备案)日期：

2008-11-18

有效期至：

2012-11-17

结构及组成：

特异性引物,特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。

适用范围：

适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。

产品标准编号：

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)制造及检定规程

生产地址：

广州高新区香山路19号

型号规格：

单管单人份