人工膝关节假体—单髁膝关节系统

国产有效注册第三类

产品名称：

人工膝关节假体—单髁膝关节系统

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233131198

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨垫、胫骨托组成，股骨髁、胫骨托由符合YY 0117.3铸造钴铬钼合金加工而成；胫骨垫由添加维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料加工而成；植入物用显影棒选用的纯钽材料其化学成分应符合ASTM F560的规定。灭菌包装，股骨髁和胫骨托采用辐照灭菌，无菌有效期四年；胫骨垫采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期三年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节单侧髁置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅲ型 1#	19500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅲ型 2#	19500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅲ型 3#	19500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅰ型 7L	14820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅰ型 6L	14820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅰ型 4L	14820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅰ型 7R	14820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅰ型 2R	14820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅰ型 4R	14820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工膝关节假体—单髁膝关节系统	国械注准20233131198	股骨髁Ⅰ型 3L	14820.0000