沙眼衣原体检测试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

沙眼衣原体检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20172400758

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

由CT检测卡、样品稀释液、比色卡组成。

适用范围：

采用酶法定性检测人泌尿生殖道样本中的沙眼衣原体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-07-17 产品说明书变更内容见附页。2019-01-11产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2020-06-29 产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-06-17 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-06-18产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	沙眼衣原体检测试剂盒（酶法）	豫械注准20172400758	20测试\|盒	456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	沙眼衣原体检测试剂盒（酶法）	豫械注准20172400758	20测试/盒	320.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙眼衣原体检测试剂盒（酶法）	豫械注准20172400758	20测试/盒	320.00