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一次性使用疼痛治疗用穿刺包

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用疼痛治疗用穿刺包

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

国械注准20183080578

注册人住所：

长垣县孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

本产品由基本配置：一次性使用疼痛治疗用穿刺针、一次性使用疼痛治疗用导管、一次性使用疼痛治疗用导管接头、一次性使用无菌注射针和选用配置：一次性使用无菌注射器、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、一次性使用麻醉用过滤器（药液）、一次性使用麻醉用过滤器（空气）、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、带针非吸收外科缝线、术后贴膜、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用输液贴（敷料贴）、医用输液贴（粘条）、脱脂棉球、医用脱脂纱布块、蝶形夹、消毒刷、负压管、塑料夹、砂轮片、直尺组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于医疗机构疼痛科在疼痛治疗中进行硬膜外穿刺给药。

变更情况：

2020-04-15 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。 2021-12-06 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：地址一长垣市孟岗苇园工业区；地址二长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣县孟岗苇园工业区

型号规格：

PN-E A型

管理类别：

第三类

备注：

本产品的批准仅代表按照产品申请人推荐的方法进行操作，作为经专业培训的医疗机构疼痛科医生在疼痛治疗中进行硬膜外穿刺注射药物的给药工具，并不代表已批准与其相关的疼痛治疗的临床任何治疗方法和药物使用方法，本产品的使用应符合中华人民共和国卫生行政主管部门的相关要求和诊疗、操作规范。原《分类目录》产品编码为6866。