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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(免疫荧光层析法)
鄂械注准20192402828
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层
2019-11-14
2024-11-13
试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中:1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫,硝酸纤维素膜包被有抗人NGAL单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体;卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.枪头:枪头内喷有冻干的标记鼠抗NGAL单克隆抗体和链酶亲和素的荧光微球。3.样本缓冲液:300uL支,内0.7%酪蛋白、0.5%吐温20、0.1%Proclin300的PB(pH=7.4)缓冲液。4.包装规格为1人份盒的试剂盒装配试剂卡1个、枪头1支、样本缓冲液1支;5人份盒的试剂盒装配有5份1人份的试剂盒;25人份盒的试剂盒装配有25个1人份的试剂盒。
适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
产品储存条件由“试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月。铝箔袋开封后,应在2小时内尽快使用。”变更为“试剂盒2~30℃保存,有效期为18个月。铝箔袋开封后,应在2小时内尽快使用。”说明书变更;型号规格由“通用规格为:1人份盒、5人份盒、25人份盒。”变更为“通用规格为:1人份盒、5人份盒、20人份盒、25人份盒。”主要组成成分由“试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中:1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫,硝酸纤维素膜包被有抗人NGAL单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体;卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.枪头:枪头内喷有冻干的标记鼠抗NGAL单克隆抗体和链酶亲和素的荧光微球。3.样本缓冲液:300uL支,内0.7%酪蛋白、0.5%吐温20、0.1%Proclin300的PB(pH=7.4)缓冲液。包装规格为1人份盒的试剂盒装配试剂卡1个、枪头1支、样本缓冲液1支;5人份盒的试剂盒装配有5份1人份的试剂盒; 25人份盒的试剂盒装配有25个1人份的试剂盒。”变更为“1.试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中:2.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫,硝酸纤维素膜包被有抗人NGAL单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体;卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。3.枪头:枪头内喷有冻干的标记鼠抗NGAL单克隆抗体和链酶亲和素的荧光微球。4.样本缓冲液:300uL支,内0.7%酪蛋白、0.5%吐温20、0.1%Proclin300的PB(pH=7.4)缓冲液。5.包装规格为1人份盒的试剂盒装配试剂卡1个、枪头1支、样本缓冲液1支;5人份盒的试剂盒装配有5个1人份的试剂盒; 25人份盒的试剂盒装配有25个1人份的试剂盒。包装规格为20人份盒的试剂盒装配单人份试剂卡(内含试剂卡1个、枪头1支)20个、样本缓冲液20支。”产品技术要求变更、说明书变更。;
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层
通用规格为:1人份盒、5人份盒、25人份盒。
试剂盒2℃~8℃保存,有效期18个月。铝箔袋开封后,应在2小时内尽快使用。注意:防止冻存。
第二类
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