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一次性使用热湿交换过滤器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用热湿交换过滤器

注册人名称：

苏械注准20182660261

注册人住所：

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用热湿交换过滤器根据产品功能上的差异分为HME和HMEF两个型号,每个型号根据不同的模具尺寸分为若干规格,HME系列产品由上下壳体、保温滤料组成,HMEF产品由上下壳体、保温滤料、保温复合滤料组成,选配直角接头、延长管。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

本品与呼吸机或麻醉机配套使用,供临床单位用于连接患者端和呼吸回路的机器端,适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换或过滤微粒。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660462号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100088号。

生产地址：

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

型号规格：

HME001)HME002)HME007)HME009)HME011)HME024)HMEF003)HMEF004)HMEF005)HMEF008)HMEF023