多光谱荧光成像系统-鲁械注准20252060359-器械数据

产品名称：

多光谱荧光成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252060359

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-06-25

结构及组成：

产品由图像处理器主机、摄像机和多光谱荧光成像系统控制软件(发布版本V1)组成。

适用范围：

该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层”

生产地址：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

型号规格：

ARGOS-510、ARGOS-520、ARGOS-530、ARGOS-540、HORUS-510、 HORUS-520、HORUS-530、HORUS-540、PRO-510、PRO-520、PRO-530、PRO-540。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：