一次性使用定量静脉采血管

一次性使用定量静脉采血管

武汉致远医疗科技有限公司

鄂械注准20112221029

武汉市江夏经济开发区藏龙岛办事处九凤街18号长咀光电子工业园藏龙阁C座101室

2020-01-10

2025-01-09

产品组成：由试管（玻璃、PET塑料材质）、塞子（丁基胶、聚乙烯）、标签（不干胶纸、膜材质）、添加剂（如果有，EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠、枸橼酸钠、肝素钠、肝素锂、氟化钠、草酸钾、促凝剂）、附加物（如果有，分离胶）组成。

适用于静脉血样之采集、化验，本产品仅用与具有防逆流装置的静脉采血针配合使用。

2023-03-08:型号、规格由【型号：K2E、K3E、9NC、4NC、49NC、FX、NH、LH、Z、N2E、FH。规格：Ф8×L120mm/0.8-3ml、Ф12×L60mm/0.8-3ml、Ф12×L75mm/0.8-4ml、Ф12×L100mm/2-5ml、Ф12.4×L75mm/1-4ml、Ф12.4×L100mm/1-6ml、Ф13×L60mm/1-3ml、Ф13×L75mm/1-5ml、Ф13×L100mm/2-7ml、Ф15×L100mm/5-10ml。除49NC型号产品的试管仅采用玻璃材质外，其他型号产品的试管均有玻璃和塑料两种材质。n】变更为【型号：K2E、K2E（无菌）、K3E、K3E（无菌）、N2E、N2E（无菌）、9NC、9NC（无菌）、4NC、4NC（无菌）、49NC、FX、FX（无菌）、FH、FH（无菌）、NH、NH（无菌）、LH、LH（无菌）、Z、Z（无菌）。规格：Ф8×L120mm/0.8-3ml、Ф12×L60mm/0.8-3ml、Ф12×L75mm/0.8-4ml、Ф12×L100mm/2-5ml、Ф12.4×L75mm/1-4ml、Ф12.4×L100mm/1-6ml、Ф13×L60mm/1-3ml、Ф13×L75mm/1-5ml、Ф13×L100mm/2-7ml、Ф15×L100mm/5-10ml。除49NC型号产品的试管只采用玻璃管外，其他型号产品的试管有玻璃和塑料两种材质，无菌型号试管材质均为塑料材质。n】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“一次性使用定量静脉采血管”注册证共同使用。2022-01-20:注册人住所由【武汉市江夏经济开发区藏龙岛办事处九凤街18号长咀光电子工业园藏龙阁C座101室】变更为【武汉东湖新技术开发区庙山小区博大工业园一楼101室】;生产地址由【武汉市江夏经济开发区藏龙岛办事处九凤街18号长咀光电子工业园藏龙阁C座101室，凤凰园A座102室】变更为【1、武汉市江夏经济开发区藏龙岛办事处九凤街18号长咀光电子工业园藏龙阁C座101室，凤凰园A座102室 ；2、鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合科技城C3－5号】;

武汉市江夏经济开发区藏龙岛办事处九凤街18号长咀光电子工业园藏龙阁C座101室，凤凰园A座102室

型号：K2E、K3E、9NC、4NC、49NC、FX、NH、LH、Z、N2E、FH。rn规格：Ф8×L120mm/0.8-3ml、Ф12×L60mm/0.8-3ml、Ф12×L75mm/0.8-4ml、Ф12×L100mm/2-5ml、Ф12.4×L75mm/1-4ml、Ф12.4×L100mm/1-6ml、Ф13×L60mm/1-3ml、Ф13×L75mm/1-5ml、Ф13×L100mm/2-7ml、Ф15×L100mm/5-10ml。除49NC型号产品的试管仅采用玻璃材质外，其他型号产品的试管均有玻璃和塑料两种材质。

第二类