直线缝合器

直线缝合器

北京中法派尔特医疗设备有限公司

京食药监械(准)字2014第2080349号

北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园二区208号3号楼3层3305A室

2014-04-02

2018-04-01

产品基本结构及组成:主要由器身、抵钉座、缝合组件和缝合钉构成。产品描述及分类:根据手柄材料不同分为FRLS类(不锈钢)、FLS类(工程塑料);根据缝合器长短不同分为:L类、S类 ;产品及组件应无菌;灭菌后环氧乙烷的残留量应不大于10ug/g。

本文件与“京食药监械(准)字2014第2080349号”注册证共同使用。;null:4.1缝合器的主要零件材料应符合表4的规定4.2.1缝合器的组件与器身若能顺利的装配和拆卸;各移动部位应能轻松推动,不得有卡住、松动现象;组件装入器身应牢固,缝合钉不应有脱落。4.2.3缝合器的保险机构开闭应灵活,使用应安全。弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位。FLSLE系列产品组件击发后未更换组件时,产品应无法二次击发。4.2.4缝合器经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6Kpa压力,不得有漏水和撕裂现象。4.2.

北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号;北京市昌平区科技园区火炬街28号

FLSS30、FLSS45)FLSS60、FLSS75)FLSS90;FRLSS30、FRLSS45)FRLSS60、FRLSS75)FRLSS90