促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）GSP® Neonatal hTSH kit

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172401203

注册人住所：

Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

含人促甲状腺素校准品、人促甲状腺素质控品、铕示踪剂标记的小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体、人促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中人促甲状腺素（hTSH）的含量。

代理公司：

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

变更情况：

生产地址：

Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland

型号规格：

1152 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）GSP Neonatal hTSH kit	国械注进20172401203	1152人份\|盒	17312.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）	国械注进20172401203	1152人份/盒	17280.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）	国械注进20172401203	1152人份/盒	17280.00