口腔器械盒

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

口腔器械盒

注册人名称：

苏州健宇医疗科技有限公司

苏械注准20152070786

注册人住所：

苏州高新区华枫路339号

批准(备案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

口腔器械盒根据组件不同划分基本配置、选用配置。基本配置为塑料盘、喉镜、治疗巾，选用配置为探针、口镜、鼻镜、耳镜、压舌板、一次性使用PE手套或医用手套、一次性使用塑料镊、钳子、纱布块、棉球、围单、洞巾、包布、一次性使用吸引头、一次性使用吸引管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供口腔检查时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-27型号、规格变更由“K型、J型”变更为“/”适用范围变更由“供口腔护理、耳鼻喉检查用。”变更为“供口腔检查时使用。”产品名称变更由“一次性使用五官护理包”变更为“口腔器械盒”结构及组成变更由“一次性使用五官护理包分为K型和J型。K型基本配置有围单、口镜、探针、压舌板、一次性使用PE手套或医用手套。J型基本配置有围单、口镜、喉镜、鼻镜、耳镜、探针、压舌板、一次性使用PE手套或医用手套。K型和J型选用配置有一次性使用塑料镊子、塑料钳子、纱布块、棉球、治疗巾、洞巾、包布、塑料盘。一次性使用五官护理包应无菌。”变更为“口腔器械盒根据组件不同划分基本配置、选用配置。基本配置为塑料盘、喉镜、治疗巾，选用配置为探针、口镜、鼻镜、耳镜、压舌板、一次性使用PE手套或医用手套、一次性使用塑料镊、钳子、纱布块、棉球、围单、洞巾、包布、一次性使用吸引头、一次性使用吸引管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区华枫路339号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152070786”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-003）J型	11.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-004）K型	14.5000
江西省+动态第55批	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-003）J型	11.6000
江西省+动态第55批	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-020）K型	20.0700
江西省+动态第55批	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-001）J型	13.5000
江西省+动态第55批	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-004）K型	14.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-003）J型	11.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	J型	5.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-020）K型	20.0700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用五官护理包	苏械注准20152070786	（JKK-001）J型	13.5000