环钻式活检针套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

环钻式活检针套件

注册人名称：

江苏亚光医疗器械有限公司

苏械注准20152140227

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2025-07-13

有效期至：

2029-12-03

结构及组成：

环钻式活检针套件由基本配置环钻针、洞巾、橡胶检查手套，选用配置脱脂纱布片、镊子、试管、通丝、加药盒、棉球、抽吸器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

临床用于活组织检查取材的工具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-13产品名称变更由“环钻式活检包”变更为“环钻式活检针套件”结构及组成变更由“环钻式活检包由基本配置环钻针、洞巾、橡胶检查手套，选用配置脱脂纱布片、镊子、试管、通丝、加药盒、棉球、抽吸器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“环钻式活检针套件由基本配置环钻针、洞巾、橡胶检查手套，选用配置脱脂纱布片、镊子、试管、通丝、加药盒、棉球、抽吸器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业园

型号规格：

10G、11G、12G、13G、14G、15G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140227”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	环钻式活检包	苏械注准20152140227	11G	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环钻式活检包	苏械注准20152140227	14G	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环钻式活检包	苏械注准20152140227	15G	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环钻式活检包	苏械注准20152140227	13G	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环钻式活检包	苏械注准20152140227	12G	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环钻式活检包	苏械注准20152140227	10G	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环钻式活检包	苏械注准20152140227	11G	288.0000
江西省+动态第27批	环钻式活检包	苏械注准20152140227	10G	288.0000
江西省+动态第27批	环钻式活检包	苏械注准20152140227	15G	288.0000
江西省+动态第27批	环钻式活检包	苏械注准20152140227	14G	288.0000