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医用透明质酸钠皮肤修护液

国产有效注册第二类

产品名称：

医用透明质酸钠皮肤修护液

注册人名称：

湖南银华棠医药科技有限公司

湘械注准20212141544

注册人住所：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

批准(备案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和喷雾瓶（或塑料瓶、塑料管、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋）组成。

适用范围：

用于缓解皮肤炎症引起的红斑、瘙痒、刺痛、发热、干燥脱屑等症状；用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

变更时间：2022-01-06n变更内容：1、变更注册证载明的型号规格,变更为“型号:无菌型、非无n菌型;规格:n1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。n2、变更注册证的结构及组成,变更为“由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二n水合物、甘油、丁二醇、纯化水和喷雾瓶(或塑料瓶、塑料管、玻璃瓶、铝瓶、n铝塑膜袋)组成。n3、变更注册证所附产品技术要求,变更事项为规n格型号和结构组成,请申请人依据变更批件自行修改产品技术要求的内容。

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

型号规格：

型号：无菌型、非无菌型；规格：1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支（瓶、袋）。

管理类别：

第二类