上臂式电子血压计-湘械注准20202071586-器械数据

产品名称：

上臂式电子血压计

注册人名称：

湖南福达康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202071586

注册人住所：

湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层

批准(备案)日期：

2021-09-08

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

由主机和袖带组成，其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块（BL-BP918A适用）组成。

适用范围：

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-09-08n变更内容：1产品的型号规格由“BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-B928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B”变更为“BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-BP928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B、FT-C02、FT-C04、FT-C04Y、FT-C05B、FT-A11-3、FT-C12B、FT-C16、FT-C19、FT-C22Y、FT-C24”。 n2 产品的结构及组成由“由主机和袖带组成”变更为“由主机和袖带组成，其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块（BL-BP918A适用）组成”。n3变更产品技术要求；n详见附件一：产品技术要求变化对比表；

生产地址：

湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层

型号规格：

BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-BP928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B、FT-C02、FT-C04、FT-C04Y、FT-C05B、FT-A11-3、FT-C12B、FT-C16、FT-C19、FT-C22Y、FT-C24

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：