上臂式电子血压计-湘械注准20202071586-器械数据

产品名称：

上臂式电子血压计

注册人名称：

湖南福达康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202071586

注册人住所：

湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

由主机和袖带组成，其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块(BL-BP918A适用)组成。

适用范围：

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。

变更情况：

2021-09-08 00:00:00 1产品的型号规格由“BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-B928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B”变更为“BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-BP928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B、FT-C02、FT-C04、FT-C04Y、FT-C05B、FT-A11-3、FT-C12B、FT-C16、FT-C19、FT-C22Y、FT-C24”。 2 产品的结构及组成由“由主机和袖带组成”变更为“由主机和袖带组成，其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块（BL-BP918A适用）组成”。3变更产品技术要求；详见附件一：产品技术要求变化对比表；2024-12-11 10:38:57 1、生产地址由“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层”变更为“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层，湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第二栋第二层东半层”。2025-09-15 08:30:31 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。2025-09-30 16:09:56 1、生产地址由“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层”变更为“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层，湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第二栋第二层东半层”。

生产地址：

湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层，湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第二栋第二层东半层

型号规格：

BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-BP928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B、FT-C02、FT-C04、FT-C04Y、FT-C05B、FT-A11-3、FT-C12B、FT-C16、FT-C19、FT-C22Y、FT-C24

管理类别：

Ⅱ