幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253401470-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401470

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

结构及组成：

本产品由试纸条、管型塑料件、取样棒、样本稀释液组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层

型号规格：

管型A：1 人份/盒，2 人份/盒，5 人份/盒；管型B：1 人份/盒，2 人份/盒，5 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光储存，不得冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：