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呼吸回路

国产有效注册第二类

产品名称：

呼吸回路

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20152080922

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

装置主要由呼吸管路、圆锥接头、低阻力细菌/病毒过滤器、高效率细菌病毒过滤器、呼气过滤器、热湿交换过滤器、气垫式面罩、呼气阀、喷雾器、集水器和呼吸回路附件组成，可经选配组合为不同型号规格的产品。

适用范围：

与呼吸供气设备配套, 将呼吸用的气体或气体混合物输送给患者。加热呼吸回路的同时对输送的气体保温，防止冷凝水产生时使用。

变更情况：

2022-12-15: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

510-001、510-002、510-003、510-004、510-005、510-006、510-006R、510-006G、510-007、510-008、510-009、510-010、510-011、510-012、510-013、510-014、510-015、510-016、510-017、510-018、510-019、510-093C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080922”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩