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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册
产品名称:

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

豫械注准20252400686

注册人住所:

河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼12层02号

批准(备案)日期:

2025-08-21

有效期至:

2030-08-20

结构及组成:

R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5、防腐剂PC-300;R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5、羊抗人β2-微球蛋白抗体致敏的胶乳颗粒悬液、防腐剂PC-300;校准品(液体):羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液pH=7.5、牛血清白蛋白、重组β2-微球蛋白水平1(核心)(1.5mg/L)、重组β2-微球蛋白水平2(核心)(5mg/L)、重组β2-微球蛋白水平3(核心)(10mg/L)、重组β2-微球蛋白水平4(核心)(18mg/L)、防腐剂PC-300;质控品(液体):羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液pH=7.5、牛血清白蛋白、重组β2-微球蛋白水平1(核心)(1.5mg/L(1.2~1.8mg/L))、重组β2-微球蛋白水平2(核心)(8.0mg/L(6.4~9.6mg/L))、防腐剂PC-300。

适用范围:

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。

生产地址:

山西转型综合改革示范区阳曲产业园晋德帮物流园3号库4号位2层(委托生产)

型号规格:

试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2;试剂1(R1):45mL×1,试剂2(R2):15mL×1;试剂1(R1):45mL×2,试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):53mL×1,试剂2(R2):21mL×1;试剂1(R1):64mL×2,试剂2(R2):46mL×1;试剂1(R1):44mL×2,试剂2(R2):17mL×2;试剂1(R1):27mL×2,试剂2(R2):9mL×2;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):45mL×1,试剂2(R2):15mL×1,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):45mL×2,试剂2(R2):15mL×2,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):53mL×1,试剂2(R2):21mL×1,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):64mL×2,试剂2(R2):46mL×1,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):44mL×2,试剂2(R2):17mL×2,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):27mL×2,试剂2(R2):9mL×2,校准品:0.5mL×4,质控品:0.5mL×2;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):20mL×2,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2;试剂1(R1):45mL×1,试剂2(R2):15mL×1,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2;试剂1(R1):45mL×2,试剂2(R2):15mL×2,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2;试剂1(R1):53mL×1,试剂2(R2):21mL×1,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2;试剂1(R1):64mL×2,试剂2(R2):46mL×1,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2;试剂1(R1):44mL×2,试剂2(R2):17mL×2,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2;试剂1(R1):27mL×2,试剂2(R2):9mL×2,校准品:1mL×4,质控品:1mL×2。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。

管理类别:

备注:

受托生产企业:楷析生物股份有限公司;统一社会信用代码:91149900MA7Y4JME97;委托期限至:2028年8月1日。

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