前列腺热敷贴-桂械注准20252090027-器械数据

产品名称：

前列腺热敷贴

注册人名称：

广西扬戈尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252090027

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道43号生态科技产业园区B号楼四层406室1座

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-01-09

结构及组成：

本产品由无纺布层、背胶层、发热层(发热袋含有铁粉、活性炭、蛭石、食盐、纯化水)及外袋组成，外袋材料为铝箔。

适用范围：

用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿、止痛。可用于慢性前列腺炎引起的尿频、尿急、尿痛、尿不尽，下腹部、腰骶部、会阴部疼痛不适症状的辅助治疗。

变更情况：

2025年11月12日生产地址由“广州市花都区花山镇华侨科技工业园华辉路10号A栋（委托生产）”变更为“福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S12栋厂房第三、四层（委托生产）”。

生产地址：

福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S12栋厂房第三、四层（委托生产）

型号规格：

90mm×130mm/贴、95mm×130mm/贴、100mm×130mm/贴、160mm×130mm/贴、200mm×130mm/贴、110mm×80mm/贴、120mm×100mm/贴、90mm×100mm/贴、80mm×60mm/贴、70mm×100mm/贴、75mm×90mm/贴、50mm×75mm/贴、180mm×80mm/贴、200mm×80mm/贴、200mm×90mm/贴

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：福建赫尔悠医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91350821MABXN65X05