创口贴-苏扬械备20250195号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

扬州市振新医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏扬械备20250195号

注册人住所：

扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械目录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺布或棉布制成，A型涂胶基材材料为弹力布胶带，B型涂胶基材材料PE胶带，防粘连层材料为聚丙烯，保护层材料为PE薄膜。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组

型号规格：

A型：90mm×20mm、70mm×18mm、56mm×19mm、72mm×22mm、76mm×25mm、40mm×10mm、100mm×50mm、100×100mm、76mm×50mm、85mm×19mm。B型：20mm×8mm、20mm×11mm、28mm×16mm、30mm×30mm、32mm×26mm、32mm×30mm、40mm×30mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：