海藻糖皮肤屏障修复敷料-鲁械注准20232140377-器械数据

产品名称：

海藻糖皮肤屏障修复敷料

注册人名称：

碧瑞（山东）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232140377

注册人住所：

山东省济南市槐荫区齐鲁之门广场一区E座611-3（一址多照）

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2028-05-07

结构及组成：

X型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶和纯化水组成，包装为玻璃瓶+胶塞+铝盖。M型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成，包装为铝塑袋。G型产品由卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、透明质酸钠、卡拉胶、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成，包装为软管。各型号规格的产品海藻糖含量相同，X型采用湿热灭菌，无菌提供,G型和M型非无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市槐荫区经十路28988号乐梦公寓4号楼1021号”变更为“山东省济南市槐荫区齐鲁之门广场一区E座611-3（一址多照）”生产地址由“山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号”变更为“美百颜(菏泽)医疗器械有限责任公司 91371723MA3NNUAA61 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号”

生产地址：

美百颜(菏泽)医疗器械有限责任公司 91371723MA3NNUAA61 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号

型号规格：

X型：2ml、3ml、4ml、5ml、10ml；M型： 5g(7cm×5cm)、5g(8cm×6cm)、20g(20cm×20cm)、20g(23cm×21cm)、20g(25cm×20cm)、25g(20cm×20cm)、25g(23cm×21cm)、25g(25cm×20cm)、30g(20cm×20cm)、30g(23cm×21cm)、30g(25cm×20cm)；G型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：