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Bard Composix Kugel Hernia Patch

国产失效注册

产品名称：

Bard Composix Kugel Hernia Patch

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3460009号(更)

注册人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA

批准(备案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-05

结构及组成：

该产品为具有自膨胀性的不可吸收植入器材,由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成,另有一压制的单丝对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。

代理公司：

巴德医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460009号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460009号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3811-2010 《疝修补网织片》

生产地址：

San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791

型号规格：

0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209