Fetal Monitoring System-国食药监械(进)字2010第2232609号-器械数据

产品名称：

Fetal Monitoring System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2232609号

注册人住所：

8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA

批准(备案)日期：

2010-08-25

有效期至：

2014-08-24

结构及组成：

胎儿监护仪由主机、AC整流稳压器、打印机和相应的功能附件(超声探头(可选配型号:U/S1、USWB-1Y))、宫缩压力传感器(型号:TOCO-B-6)、换能器腹带(型号:ABDOM-BELT-4)、血压袖带(型号:AN4K-AC017)(仅适用于FETALGARD Lite-NIBP)组成。

适用范围：

胎儿监护仪是一种围产期监护系统,用于临床无创地测量并图形化显示宫缩、胎心率、母亲无创血压和母方心率。所得数据用于临床辅助评估妊娠最后三个月内(无应激测试)胎儿和母亲的健康状况。

代理公司：

深圳市索莱瑞医疗技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA