抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

粤械注准20172401563

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

试剂由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被抗缪勒氏管激素捕获抗体、含荧光染料的抗缪勒氏管激素报告抗体、内控用的非特异性抗体（质控抗体）、磷酸盐缓冲液、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量检测全血、血浆及血清中的抗缪勒氏管激素。

变更情况：

2022-01-26: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。nn2022-01-26: 一、包装规格、产品存储条件及有效期、产品名称变更内容见附页1(共1页)；rn二、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。rnn2022-01-26: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。nn2022-01-26: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

型号规格：

型号：M101-091016rn规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒rn各规格以试剂盒包含的试剂卡数量区分

产品储存条件及有效期：

试剂应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签，产品有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪（型号：I200、I300）检测卡供应仓中，应在7天内使用，存放在供应仓的温度应为室温（18-25℃）。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172401563	50人份\|盒	12000.0000
江西省+动态第40批	抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172401563	30人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第40批	抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172401563	60人份\|盒	14400.0000
江西省+动态第40批	抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172401563	25人份\|盒	5250.0000
江西省+动态第40批	抗缪勒氏管激素测定试剂(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172401563	15人份\|盒	3150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172401563	15人份/盒	3150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172401563	25人份/盒	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172401563	50人份/盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172401563	30人份/盒	7140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒氏管激素测定试剂（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172401563	60人份/盒	14280.0000