一次性使用产后止血球囊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用产后止血球囊

注册人名称：

荆州市益海科技有限公司

鄂械注准20172182438

注册人住所：

荆州开发区深圳大道8号

批准(备案)日期：

2021-08-04

有效期至：

2026-08-03

结构及组成：

由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口组成。其中导管、球囊、尖端由硅胶制成，二通旋塞由聚碳酸酯(PC)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于产后出血时填塞子宫以减少出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-21_型号、规格由【PPB-24F】变更为【PPB-24F、PPB-24F-S】；结构及组成由【由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口组成。其中导管、球囊、尖端由硅胶制成，二通旋塞由聚碳酸酯（PC)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】变更为【PPB -24F由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口组成，其中导管、球囊、尖端由硅胶制成，二通旋塞由聚碳酸酯(PC) 制成; PPB-24F-S由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口、持续注水三通组成，其中持续注水三通由三通接头、单向阀公母接头、保护帽组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成，三通接头主体、单向阀公母接头由聚碳酸酯(PC)制成，三通接头开关和保护帽由聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“一次性使用产后止血球囊”注册证共同使用。,2021-08-06_许可证编号由【鄂械注准20172662438】变更为【鄂械注准20172182438】；产品名称由【一次性使用球囊子宫支架】变更为【一次性使用产后止血球囊】；结构及组成由【主要由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口组成。】变更为【由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口组成。其中导管、球囊、尖端由硅胶制成，二通旋塞由聚碳酸酯（PC)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】；适用范围由【主要用于产后出血时的子宫填塞止血。】变更为【用于产后出血时填塞子宫以减少出血。】；附件由【技术要求。】变更为【产品技术要求】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172662438】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-05-25】变更为【2021-08-04】；有效期至由【2022-05-24】变更为【2026-08-03】；结构特征由【】变更为【无源】；,

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号

型号规格：

PPB-24F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用产后止血球囊	鄂械注准20172182438	PPB-24F	1200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用产后止血球囊	鄂械注准20172182438		1200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用产后止血球囊	鄂械注准20172182438		1960.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用产后止血球囊	鄂械注准20172182438	PPB-24F-S	1960.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用产后止血球囊	鄂械注准20172182438	PPB-24F-S	1960.00
云南+常态挂网项目	一次性使用产后止血球囊	鄂械注准20172182438	PPB-24F	1700.00
四川省2023年耗材挂网(第六批及第七批)	一次性使用产后止血球囊	鄂械注准20172182438	PPB-24F-S	1960.00