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Access BR Monitor

国产失效注册

产品名称：

Access BR Monitor

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2013第3401467号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

结构及组成：

试剂部分: R1a: 顺磁性微粒包被着山羊抗生素抗体,生物素化小鼠抗CA 15-3 单克隆抗体,牛血清白蛋白,＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin** 300 。R1b: 小鼠抗CA 15-3 单克隆抗体-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.25%ProClin300。 R1c: 缓冲蛋白质溶液( 牛、山羊、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。校准品部分: S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 、0.1% 叠氮钠和0.5%ProCl

适用范围：

Access癌抗原15-3测定是一种应用Access免疫分析系统定量测定人血清和血浆(肝素)的癌抗原15-3抗原水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。Access BR Monitor Calibrators用于校准Access BRMonitor测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清或血浆中的癌抗原 15-3 抗原水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0903-2013

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

100 测试:2 × 50 个测试/盒; S0-S5,1.5 mL/ 瓶