乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(中和试验)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402544

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

特异性抗体试剂(中和HBsAg)、对照试剂、阳性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外对珠海丽珠试剂股份有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)检测结果呈重复阳性的血清或血浆样本进行确认。

变更情况：

“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

型号规格：

24人份/盒,48人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外对珠海丽珠试剂股份有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)检测结果呈重复阳性的血清或血浆样本进行确认。

主要组成成分：

特异性抗体试剂(中和HBsAg)、对照试剂、阳性对照。(具体内容详见说明书)