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数字式球囊充压装置Digital Inflation Device

进口失效注册

产品名称：

数字式球囊充压装置Digital Inflation Device

注册人名称：

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

国械注进20173661962

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2017-06-27

有效期至：

2022-06-26

结构及组成：

该产品由注射筒(透明聚碳酸酯),底部外壳(聚碳酸酯),电气组件(印刷电路板、Flex电路、AP301传感器、液晶显示器及锂电池),顶部外壳(聚碳酸酯),弹力开关(硅酮),扳机(白色尼龙),高压压力延长管(13&actute;&actute;尼龙编织形的聚亚安酯),三通旋塞(聚碳酸酯)止血阀(聚碳酸酯),导引导丝插入工具(丙烯酸共聚物、不锈钢),转矩器械体(聚丙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械,并测量球囊内的压力。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型号规格：

IN7130, IN7152, IN7352, IN7403