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Anti-dsDNA ELISA (IgG)

国产失效注册

产品名称：

Anti-dsDNA ELISA (IgG)

注册人名称：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

国食药监械(进)字2008第2402774号(变更批件)

注册人住所：

D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany

批准(备案)日期：

2008-09-12

有效期至：

2012-09-11

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,

生产地址：

D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany