一次性使用鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20142080368

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

一次性使用鼻氧管按型式分为双鼻型、单鼻型、挂耳型三种，每种型式又分为大号、中号、小号和特小号四种规格。双鼻型由双鼻塞、导管、喇叭接头、固定圈和三通接头组成；单鼻型由单鼻塞、导管和喇叭接头组成；挂耳型由耳挂、导管、鼻塞、固定攀和接头组成；鼻氧管采用符合GB/T 15593-2020规定的聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与供氧装置配套，供人体吸入氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-19型号、规格变更由“双鼻型（大、中、小）、单鼻型（大、中、小）、挂耳型（大、中、小）”变更为“双鼻型（大、中、小、特小）、单鼻型（大、中、小）、挂耳型（大、中、小）”结构及组成变更由“一次性使用鼻氧管按型式分为双鼻型、单鼻型、挂耳型三种，每种型式又分为大号、中号、小号三种规格。双鼻型由双鼻塞、导管、喇叭接头、固定圈和三通接头组成；单鼻型由单鼻塞、导管和喇叭接头组成；挂耳型由耳挂、导管、鼻塞、固定攀和接头组成；鼻氧管采用符合GB/T 15593-2020规定的聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用鼻氧管按型式分为双鼻型、单鼻型、挂耳型三种，每种型式又分为大号、中号、小号和特小号四种规格。双鼻型由双鼻塞、导管、喇叭接头、固定圈和三通接头组成；单鼻型由单鼻塞、导管和喇叭接头组成；挂耳型由耳挂、导管、鼻塞、固定攀和接头组成；鼻氧管采用符合GB/T 15593-2020规定的聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区嵩山路185号19幢

型号规格：

双鼻型（大、中、小、特小）、单鼻型（大、中、小）、挂耳型（大、中、小）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20142080368”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	中号	2.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	小号	2.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	小号（1.7m）	2.8000
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	小	2.6500
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	小	2.8000
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	中	2.8000
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	中	2.6500
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	大	2.8000
江西省+动态第40批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	大	2.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用鼻氧管	苏械注准20142080368	中号（2.5m）	6.0000