低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）-粤械注准20172400388-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400388

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

R1：胆固醇氧化酶5.0kU/L，过氧化氢酶1.5kU/L，表面活性剂1。rnR2:4-氨基安替比林 2.0 mmol/L，胆固醇酯酶 1.0 kU/L，防腐剂 0.5%，N,N-双（4-磺丁基）-m-甲苯胺二钠 0.8 mmol/L，表面活性剂2。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

R1:75ml×1，R2:25ml×1；R1:60ml×4，R2:40ml×2；R1:60ml×3，R2:20ml×3；R1:60ml×2，R2:20ml×2；R1:60ml×1，R2:20ml×1；R1:50ml×3，R2:50ml×1；R1:45ml×3，R2:15ml×3；R1:10ml×3，R2:10ml×1；R1:30ml×3，R2:30ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类