一次性使用医用口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

津械注准20202140237

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）空港国际物流区第一大街2号（2）综合楼二层230室

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

见附页

适用范围：

覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品型号规格变更对比表（见附页）产品结构组成变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）原内容：“使用期限自生产日期起一年”变更为：“使用期限自生产日期起三年”本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津空港经济区经一路296号2号厂房,1号厂房一楼南侧（仓库）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“津械注准20202140237”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	津械注准20202140237	17.5cm*9.5cm	12.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	津械注准20202140237	17.5cm*9.5cm	13.0000
江西省+动态第58批	一次性使用医用口罩	津械注准20202140237	17.5cm*9.5cm	13.0000
江西省+动态第58批	一次性使用医用口罩	津械注准20202140237	17.5cm*9.5cm	12.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	津械注准20202140237	17.5cm*9.5cm	1.30
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	津械注准20202140237	17.5cm*9.5cm	1.20